Santo Domingo. La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) emitió una alerta de seguridad sanitaria por posibles reacciones adversas asociadas al uso de la pasta dental Colgate Total 50g Prevención Activa Clean Mint, que contiene fluoruro de estaño.

La advertencia se produce tras la alerta GGMON No. 03/2025 emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil, en el marco de sus actividades de cosmetovigilancia, debido a reportes de eventos adversos en ese país.

Reacciones reportadas en Brasil

• Lesiones bucales: úlceras, llagas y ampollas.
• Dolor, ardor y escozor.
• Inflamación de labios, amígdalas y mucosa oral.
• Entumecimiento de labios y boca.
• Irritación de encías y lengua.

Situación en República Dominicana

Colgate-Palmolive informó que en el país solo se han recibido seis quejas no graves tras la venta de más de 2.5 millones de unidades del producto, lo que según la empresa no representa un patrón de alarma similar al de Brasil. No obstante, Digemaps mantiene activa la vigilancia.

¿Qué es el Fluoruro de Estaño?

Es un ingrediente antimicrobiano utilizado en productos dentales para:

• Prevenir caries.
• Reducir la sensibilidad dental.
• Combatir la placa bacteriana.
• Mejorar la salud de las encías.

Las presentaciones de Colgate que se venden en República Dominicana son de fabricación mexicana (registro PC2024-0236).

Digemaps exhorta a reportar cualquier efecto adverso llamando al 809-541-3121, extensiones 6681 y 6682, o al correo farmacovigilancia@digemaps.gob.do.

La institución continuará evaluando la situación en coordinación con Colgate-Palmolive y organismos internacionales, para adoptar las medidas necesarias en caso de detectar riesgos adicionales para la salud de los consumidores.